Buenos Aires, 2 abril (NA) — La Administraci\u00f3n Nacional de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 una nueva dosis de mantenimiento semanal de una medicaci\u00f3n para adultos que viven con obesidad y esto le brinda a los m\u00e9dicos otra opci\u00f3n para ayudar a los adultos que necesitan mayor descenso de peso despu\u00e9s de haber estado con la dosis de 2,4 mg.<\/p>\n
Seg\u00fan un informe al que accedi\u00f3 la Agencia Noticias Argentinas, semanas atr\u00e1s, la Uni\u00f3n Europea tambi\u00e9n hab\u00eda aprobado esta dosis para aquellas personas que necesitan aumentar la dosis para lograr un mayor descenso de peso y la autoridad regulatoria estadounidenses otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n acelerada a Wegovy, semaglutida 7,2 mg -en el marco del programa piloto de su comisi\u00f3n de revisiones prioritarias- considerando el potencial de esta medicaci\u00f3n para abordar necesidades cr\u00edticas de los pacientes y prioridades de salud nacionales en Estados Unidos.<\/p>\n
\u201cCon el tiempo fuimos entendiendo que existe un grupo espec\u00edfico de pacientes que requiere un tratamiento farmacol\u00f3gico m\u00e1s potente para alcanzar un mayor descenso de peso. Esta nueva dosis de semaglutida, mol\u00e9cula cuya eficacia y seguridad ya conocemos hace a\u00f1os, demostr\u00f3 un beneficio muy significativo en t\u00e9rminos de descenso de peso y con un muy buen perfil de seguridad, un aspecto fundamental ante un incremento de dosis\u201d, manifest\u00f3 la Dra. Paola Harwicz (M.N. 84.182), m\u00e9dica especialista en Cardiolog\u00eda y Nutrici\u00f3n con orientaci\u00f3n en Obesidad.<\/p>\n
La experta agreg\u00f3: \u00abEn la actualidad, la mirada de la salud del paciente debe ser integral y, en ese sentido, la semaglutida demostr\u00f3 en estudios cl\u00ednicos brindar beneficios cardiometab\u00f3licos m\u00e1s all\u00e1 del descenso de peso, tales como la reducci\u00f3n del riesgo de infarto, ACV y mortalidad cardiovascular, adem\u00e1s de mejorar el control de la glucosa en sangre, as\u00ed como disminuir la acumulaci\u00f3n de tejido adiposo en el h\u00edgado e inclusive reducir las complicaciones mec\u00e1nicas asociadas al exceso de peso como, por ejemplo, la artrosis de rodilla\u201d . <\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de esta dosis m\u00e1s elevada surge tras el an\u00e1lisis de los resultados de dos estudios cl\u00ednicos, el STEP UP (1.407 participantes)3 y el STEP UP T2D (512 participantes), adultos con obesidad, sin y con diabetes tipo 2, respectivamente, que recibieron la dosis de 7,2 mg una vez por semana, junto con cambios en el estilo de vida, bajaron significativamente m\u00e1s de peso que las personas que recibieron placebo. En promedio, los participantes con obesidad, sin diabetes, que recibieron semaglutida 7,2 mg obtuvieron los siguientes resultados:<\/p>\n
* Aproximadamente 1 de cada 3 personas perdi\u00f3 el 25% o m\u00e1s de su peso corporal.
\n * 21% de p\u00e9rdida de peso corporal para quienes recibieron Wegovy\u00ae 7,2 mg cuando todos tomaron el medicamento seg\u00fan lo planificado, en comparaci\u00f3n con alrededor de un 2% de p\u00e9rdida de peso en quienes recibieron placebo.
\n * Esta medicaci\u00f3n mejor\u00f3 la composici\u00f3n corporal. La mayor\u00eda de la p\u00e9rdida de peso provino de p\u00e9rdida de masa grasa (84%), preservando la masa muscular.
\n * Los efectos adversos m\u00e1s frecuentes fueron n\u00e1useas, diarrea, v\u00f3mitos (24,8%) y disestesia (22,9%); fueron transitorios y en general de leves a moderados.<\/p>\n
La medicaci\u00f3n es inyectable, actualmente est\u00e1 disponible en dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y estas distintas presentaciones permiten una titulaci\u00f3n gradual dise\u00f1ada para obtener el perfil de eficacia y seguridad observado en los ensayos cl\u00ednicos, siempre bajo la supervisi\u00f3n de un profesional de la salud. <\/p>\n
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